Introducción
Al
existir diferentes agencias reguladoras, hemos entendido necesaria la existencia
de unos listados de medicamentos huérfanos a nivel global y considerando
la situación de los mismos en España, respecto a su comercialización.
Por ello se ha elaborado un listado general y otros dos específicos de
las enfermedades metabólicas y de las neurológicas. La recopilación
intenta ser lo más completa posible, sin embargo se ha de considerar
que en el listado general se ha decidido priorizar ciertos grupos de enfermedades,
como las metabólicas y las neurológicas en detrimento de las afecciones
neoplásicas y los medicamentos destinados a envenenamientos. La información
se encuentra actualizada a 31 de diciembre de 2017 si se trata de
los medicamentos designados y autorizados por la EMA y la FDA;
en el caso de la EMA, los medicamentos autorizados por la misma pero no comercializados
todavía en España, están en las tablas como "pendientes
de comercialización"; cuando en la tabla no se dice nada sobre su
comercialización, es que estamos hablando de medicamentos en investigación.También
se incluyen aquellos medicamentos que desde el punto de vista de la normativa
han dejado de ser huérfano por haber concluido el periodo de comercializacion
en exclusiva.
En
algunos casos, los medicamentos se encuentran disponibles en otros paises, por
lo cual sería necesaria la tramitación de su prescripción
y dispensación como medicamento extranjero, o bien al no estar todavía
autorizado para la indicación huérfana sería necesario
solicitar el uso compasivo.
Links
- Listado de
medicamentos huérfanos por orden alfabético
- Listado
de medicamento huérfanos destinados a enfermedades metabólicas
- Listado
de medicamentos huérfanos destinados a enfermedades neurológicas
