Transport

Les operacions de recollida, manipulació i transport d’agents o residus biològics comporten un risc d’exposició per al personal que les realitza. Per tant, des de la recepció de les mostres fins a l’eliminació dels residus generats, totes les operacions han d’estar degudament sistematitzades.

Establir un sistema de transport eficient i segur esdevé essencial per a garantir que les mostres arribin en òptimes condicions al laboratori i evitar situacions que puguin comprometre la salut de les persones o del medi ambient.

Un investigador porta un conjunt de mostres de sang

Transport intracentre

El transport d’agents biològics o de materials infecciosos dins del centre de treball, amb l’objectiu de mantenir les condicions de contenció requerides i prevenir qualsevol fuita, ha de realitzar-se mitjançant un sistema d’embalatge que minimitzi els riscos de contacte o exposició.

Habitualment el sistema d’embalatge intracentre es compon de dos elements: el recipient primari que conté l’agent biològic o el material infecciós i el recipient secundari per al transport. El recipient primari ha de ser estanc, a prova de fuites i estar degudament etiquetat en relació amb el contingut. Aquest recipient ha d’anar embolicat amb material absorbent suficient per absorbir el líquid en cas de trencament o vessament i col·locat en un recipient/envàs secundari per transportar-lo. Aquests recipients secundaris igualment han de ser estancs, a prova de fuites, i han de poder tractar-se en autoclau o ser resistents a l’acció dels desinfectants químics.

Caixa de plàstic amb una etiqueta de "Frozen viral" i diferents mostres amb etiquetes de perill biològic

Quan es tracti de mostres per a diagnòstic i el recipient primari no sigui estable (per exemple, tubs amb sang), aquests es col·locaran en suports (tipus gradeta o similar) que en garanteixin l’estabilitat. El conjunt es transportarà en un recipient secundari (per exemple, una nevera).

En alguns casos, pot requerir-se d’un tercer element/ sistema de transport per a reforçar encara més la contenció, com, per exemple, la utilització d’un carro o similar per a desplaçar el material, proporcionant així seguretat, organització, adequada mobilitat, i, per tant, contribuint a mantenir la integritat de les mostres durant el trasllat.


Transport a altres centres

En cas que els agents biològics o els materials infecciosos, o sospitosos de ser-ho, hagin de ser enviats a l’exterior del centre de treball, és imprescindible col·locar el primer i segon recipient en un tercer recipient resistent als danys físics durant el transport. Aquest ha d’anar convenientment etiquetat i marcat, i mostrar la informació relativa al remitent i al destinatari. A més, el paquet ha d’anar acompanyat de tota la documentació relativa a l’enviament que, també, ha de ser enviada per duplicat al destinatari per un mitjà diferent del de transport.

Les normatives i recomanacions existents en matèria de transport tenen l’origen en les propostes de l’Organització Mundial de la Salut (OMS), adoptades per les Nacions Unides (ONU) i les seves organitzacions internacionals de transport respectives. L’objectiu bàsic és facilitar l’enviament simplificat i segur de materials infecciosos, protegint alhora la seguretat del personal de transport i del públic en general.

L’Organització Mundial de la Salut (OMS) edita la Guia sobre la reglamentació relativa al Transport de substàncies infeccioses, on es proporciona informació per a la classificació de les substàncies infeccioses i instruccions d’embalatge i etiquetatge per a garantir un transport segur dels materials que contenen agents biològics.

Kit de transport de categoria B de la empresa CIBESMED
Imatge de CIBESMED

Aquestes instruccions difereixen en funció del tipus de material biològic que ens interessa transportar. Els passos a seguir per a una correcta i segura gestió del transport són els següents:

  1. Classificació del material biològic com a mercaderia perillosa o no perillosa.
  2. Embalatge per al transport: empaquetar i etiquetar adequadament, segons el contingut del paquet seguint les exigències normatives.
  3. Transport a través d’empresa capacitada i autoritzada per al transport de material biològic.

Classificació del material biològic

La classificació del material biològic determinarà les característiques i requisits que ha de complir el seu embalatge, etiquetatge i la documentació que l’acompanya, en relació al risc associat al material al llarg de la cadena de transport.

Els materials biològics són classificats segons la normativa de transport com a mercaderia perillosa (classe 6.2 i classe 9) o no perillosa (exempta).

  • La classe 6.2 (substàncies infeccioses de categoria A o categoria B) està formada per les substàncies que contenen, o s’espera raonablement que continguin, agents patògens humans o animals.
  • A la classe 9 (miscel·lanis) s’inclouen microorganismes modificats, no perillosos per a humans o animals, però que podrien donar lloc a canvis en animals, plantes o bacteris, i també a l’ecosistema. Així mateix, s’hi inclouen microorganismes perillosos per a l’ambient, que s’han de transportar en condicions especificades per les autoritats competents del país d’origen.

Mercaderia perillosa

La mercaderia perillosa és aquella que suposa un perill al llarg del seu transport. En el cas de pertànyer al grup de materials biològics perillosos es classifiquen en el següent grup:

Classe 6, Divisió 6.2: Substàncies infeccioses

La normativa de transport classifica les substàncies infeccioses com a materials de classe 6, divisió 6.2 i poden ser de categoria A o de categoria B:

Categoria A

És una substància infecciosa que es transporta en una forma que, en cas d’exposició, és capaç de causar una incapacitat permanent, posar en perill la vida o constituir una malaltia mortal per a éssers humans o animals prèviament sans.

Les substàncies infeccioses de la categoria A s’assignaran a un nombre de transport:
UN 2814: SUBSTÀNCIA INFECCIOSA PER A L’ÉSSER HUMÀ, CATEGORIA A

Categoria B

És una substància infecciosa que no compleix els criteris d’inclusió en la categoria A.

Les substàncies infeccioses de la categoria B s’assignaran a un nombre de transport:

UN 3373: SUBSTÀNCIA BIOLÒGICA, CATEGORIA B

Classe 9: Miscel·lanis

Substàncies perilloses diverses, incloses les perilloses per al medi ambient.

Els enviaments internacionals d’organismes o microorganismes genèticament modificats no infecciosos (OMGs) s’assignen a la Classe 9 (Miscel·lània).

Les substàncies d’aquesta classe 9, en aquest cas, s’assignaran a un nombre de transport:
UNE 3245: ORGANISMES MODIFICATS GENÈTICAMENT

Mercaderia NO perillosa

És important comentar que aquelles substàncies biològiques que no presenten un risc de contenir agents patògens, estan exempts de complir les normes i requisits aplicables a la mercaderia perillosa:

  • Materials que no continguin substàncies infeccioses o que no és probable que causin malalties als éssers humans o als animals.
  • Substàncies amb microorganismes no patògens per a humans o animals.
  • Substàncies amb patògens que hagin estat prèviament inactivats o neutralitzats.
  • Mostres mediambientals amb baixa probabilitat de presència de substàncies infeccioses o en què la concentració d’aquestes representa un nivell semblant al que es troba a la natura, i que no es considera que suposin un risc significatiu d’infecció.
  • Sang o els seus components recollits i enviats per a transfusions o trasplantaments.
  • Mostres de sang seca sobre paper de filtre i mostres fecals per al diagnòstic d’hemorràgia digestiva inadvertida.
  • Residus mèdics o clínics descontaminats.

Embalatge per al transport

Com a norma general, els embalatges destinats a les substàncies infeccioses i les mostres de diagnòstic consten de tres capes: a) un recipient primari estanc on es col·loca la mostra; b) un recipient secundari estanc que conté material absorbent en quantitat suficient per absorbir tot el líquid de la mostra en cas de fuita o vessament; c) un embolcall exterior per protegir el recipient secundari de les influències exteriors (deteriorament físic, aigua/humitat…) durant el transport.

Per fora del recipient secundari s’ha d’adherir un exemplar del formulari de dades relatives a la mostra, així com les indicacions que permetin identificar-la o descriure-la. És recomanable enviar un altre exemplar del formulari directament al laboratori receptor, mentre l’expedidor s’ha de quedar amb un tercer exemplar. D’aquesta manera, el laboratori receptor en podrà identificar la mostra i decidir com ha de manipular-la i examinar-la.

Els materials biològics no perillosos també s’han de transportar de manera segura, per tal que sigui poc probable que es produeixin fuites o vessaments i es minimitzin així possibles alarmes innecessàries en el cas d’una exposició a aquest tipus de material.

El transport eficaç de substàncies infeccioses exigeix una bona coordinació entre l’expedidor, el transportista i el laboratori receptor per tal de garantir un transport segur i la recepció de l’enviament en bon estat i a temps, i s’han de seguir les instruccions d’embalatge aplicables al tipus de substància/producte. A continuació es descriuen els embalatges més habituals:

Material o nom de transportSubstàncies infeccioses categoria ASubstàncies infeccioses categoria BNo perilloses
Etiqueta de riscEtiqueta amb forma de rombe, amb un senyal de perill biològic i la frase "Infectious substance"Una etiqueta amb forma de rombe amb les sigles UN3373 i la frase "Biological substance Category B"Dos requadres, cadascú amb una frase: "Mostra humana exempta" i "Mostra animal exempta"
Recipient primari (tub, placa…)Embalatge P620Embalatge P650Exempció ADR
Recipient primari (tub, placa…)Estanc amb sistema de fixació al tap. Resistent a pressió interna diferencial de 95 kPa entre -40 °C i +55 °CEstanc que suporti la prova de pressió interna de 95 kPa a temperatura ambientEstanc
AbsorbentSi la mostra és líquida, entre primari i secundari en quantitat suficient per a absorbir la totalitat del líquid contingut
Envàs secundari (bossa, pot o caixa)Estanc que suporti la prova de pressió interna diferencial de 95 kPa entre -40 °C i +55 °CEstanc. Rígid de no ser-ho l’exterior, i que suporti la prova de pressió interna de 95 kPa a temperatura ambient
Embalatge exterior o
terciari
Rígid. Mida mínima de 100×100 mmRígid de no ser-ho el secundari i mida mínima de 100×100 mmSuficientment robust per a la manipulació i el transport, i mida mínima de 100×100 mm

Per a més informació podeu consultar les instruccions d’embalatge.


Transport

Tot el personal involucrat en l’embalatge, l’etiquetatge i l’enviament de material biològic ha d’estar adequadament capacitat i acreditat, i ha de ser competent i coneixedor de la normativa nacional, regional i internacional pertinent.

El material biològic ha de ser transportat garantint un sistema ràpid i fiable per al lliurament al destinatari, amb l’ajuda de personal tal com proveïdors de serveis logístics professionals que estiguin capacitats i siguin competents en el procés d’enviament i de transport.

El transport i la transferència eficients de materials biològics requereix la coordinació entre el remitent (expedidor, consignador), els proveïdors de la logística, el transportista i el destinatari (consignatari) per garantir el transport i l’arribada a temps i en condicions adequades.

El remitent (expedidor, consignador) és responsable de proporcionar la documentació corresponent (per exemple, certificats o permisos) requerida per les autoritats nacionals dels països d’exportació, transbordament i importació, així com de garantir que l’enviament també compleixi totes les altres normes aplicables.

Per a més informació sobre l’embalatge per al transport a altres centres podeu consultar el document sobre el sistema triple envàs.

Si teniu dubtes sobre quines són les empreses de transport que són proveïdores de la UB, contacteu amb la Unitat de Compres: compres@ub.edu.


Més informació