En 1961 se aprueba el Convenio Único sobre estupefacientes en Ginebra; España lo ratifica en 1966. En él se establecen las directrices que los países firmantes deberán adoptar para el tráfico de estas sustancias.
En España se regula en 1967 por la Ley 17/1967 La dispensación de medicamentos con sustancias estupefacientes se realizará bajo prescripción médica, en dosis terapéuticas y con receta oficial.
la última regulación de los requsiitos de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano es el Real Decreto 1675/2012 , recogiendo parte de la normativa que regía hasta entonces e introduciendo algunas modificaciones.
Condiciones de dispensación
La Ley 17/1967, siguiendo el Convenio Único de estupefacientes diferencia cuatro listas con diferentes requisitos para la prescripción y dispensación; se indican en el cuadro:
o Lista I: Receta oficial de estupefacientes
o Lista II: Receta médica
o Lista III: Receta médica.
o Lista IV: Prohibidos
Los estupefacientes de la lista IV: Son los que se encuentran en la lista I del Convenio pero que cada país firmante del Convenio considera que por medidas de salud puede prohibir su tráfico, sólo se permiten para investigación y bajo la autorización de Sanidad.
Estupefacientes de la Lista I
A la lista I pertenecen entre otros las siguientes sustancias estupefacientes
(se indican las que están comercializadas en España como medicamentos)
o Morfina
o Metadona
o Ptidina o Dolantina
o Cocaina
o Opio
o Tilidina
Los medicamentos que contienen estas sustancias llevarán en el cartonaje del medicamento un círculo negro indicativo de que requieren para su prescripción y dispensación la receta oficial de estupefacientes.
Receta oficial
El modelo de receta oficial de estupefacientes se establece enel RD 1675/2012, y irá acompañado de una hoja de instrucciones para el paciente. Se presentan en talonarios de 50 recetas. El talonario incluirá, además del justificante de su recepción, número de talonario y de las recetas y documento para el control de las prescripciones. Se edita y distribuye por los servicios de Salud u órgano competente de la Comunidad Autónoma a través de la organización médica Colegial, que los distribuirá a los médicos colegiados, que firmarán el documento de recepción y entregarán a su vez el talonario agotado con la hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada. El Colegio o Entidad distribuidora enviará trimestralmente los documentos a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma.
La receta será válida para todo el territorio nacional y se editará, al menos, en castellano.
La receta incluirá, además de los datos exigidos en el RD 1718/2010 sobre receta médica las siguientes especificaciones:
Teléfono del médico o centro médico.
Gestión en la dispensación
El farmacéutico en el momento de dispensar deberá controlar que la receta cumple con todos los requisitos de prescripción:
El farmacéutico en el momento de la dispensación deberá:
La cocaína y sus sales tienen normas propias de prescripción de acuerdo con la finalidad a la que se dirigen y la dosificación.
Estupefacientes de las listas II y III
- Estupefacientes de la Lista II: se dispensan con receta médica.
El farmacéutico anota la dispensación en el libro recetario y
en caso de que el farmacéutico elabore una fórmula magistral,
ésta se anotará en el libro recetario y la sustancia estupefaciente
se contabilizará en el libro de contabilidad de estupefacientes
Ejemplos de Estupefacientes de las listas II:
oCodeina
oDextropropoxifeno
oNorcodeina
oPropiramo
-Estupefacientes de la Lista III: son preparados que contienen un estupefaciente
de la lista I y II a ciertas concentraciones. Algunos ejemplos:
- Preparados con sustancias de la lista II como la codeina o la folcodina cuando no contengan más de 100 mg por unidad de dosificación o más de un 2.5% de concentración
- Preparados con morfina (de la lista I) que no contengan más de 0,2% calculado en base de morfina anhidra y que estén mezclados con uno o varios ingredientes más, de tal manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública.
Se dispensan con receta médica, pero no es necesario anotar su dispensación
ni en el Libro Recetario Oficial ni en el de Contabilidad de Estupefacientes,
con dos excepciones:
- Cuando se trata de fórmulas magistrales
- Cuando su concentración supere la establecida en la Lista III, en este caso los que contengan un principio activo de la Lista I se anotan en el Libro de Contabilidad de Estupefacientes y los que contengan un principio activo de la lista II en el Libro Recetario Oficial.
***A 6 de marzo de 2013 no había ningún medicamento registrado con un estupefaciente de la lista II que superase las concentraciones citadas en la lista III, según Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios; todos los medicamentos comerciliziados con codeina, por ejemplo, entrarían en la lista III. Por ello, la anotación de los medicamentos estupefacientes de la lista II en el libro recetario que señala el RD 1675/2012 es sólo una previsión en caso de que se comercializase un medicamento con una concentración que superase las indicadas; en cualquier caso, sí que habría que anotar la elaboración de una fórmula magistral con estupefacientes de la Lista II.
Adquisición de estupefacientes por parte de la oficina de farmacia.
Estupefacientes de la lista I: Rellenar vales de adquisición.
Estupefacientes de la lista II: Rellenar vales de adquisición para los
productos que se utilicen para elaborar fórmulas magistrales.
- Convención Única sobre Estupefacientes, BOE de 4 de noviembre de 1981