Comunicado del Parque Científico de Barcelona y la Universidad de Barcelona sobre el proyecto del programa Retos Investigación

 
 
Institucional
(02/02/2022)

El Parque Científico de Barcelona acoge a una empresa que lidera un proyecto del programa Retos Investigación, del Ministerio de Ciencia e Innovación, que tiene por objetivo desarrollar un fármaco antifibrótico para tratar la fibrosis hepática y la mielofibrosis. Se trata de enfermedades que cada vez tienen mayor incidencia —en Europa, la fibrosis hepática afecta aproximadamente al 2,1 % de la población y la mielofibrosis, a entre 1 y 9 de cada 100.000 habitantes—, y para las que actualmente no existe disponible ningún tratamiento eficaz.

Según la normativa europea, antes de probar el tratamiento en humanos es obligatorio hacer el estudio de toxicidad en dos especies de mamíferos, y es imperativo que una de las dos no sea una especie roedora. Por tanto, es necesario realizar el tratamiento con algún otro tipo de animal —en este caso, perros Beagle— para saber si posteriormente podría probarse en humanos.

El Parque Científico no dispone de estabulario para realizar este tipo de experimentación; por eso sacó a concurso, en un escrupuloso proceso de licitación, esa parte del estudio. Vivotecnia, con sede en Madrid, fue la empresa adjudicataria.

El proyecto se desarrollará en la sede de Vivotecnia el próximo marzo. En una primera parte del estudio, que todavía está en fase preclínica, el fármaco se administrará a seis perros y ya se ha pedido a Vivotecnia que, una vez finalice el estudio, los dé en adopción. En este sentido, la UB, a través del Parque, colaborará con la empresa para buscarles un hogar.

En la segunda parte del estudio, tal y como marca el proyecto Retos, será necesario de forma imperativa un estudio de los tejidos de 32 perros mediante autopsia. Este estudio permitirá analizar la toxicología crónica de las moléculas y evaluar su seguridad, antes de entrar en fases clínicas con humanos. En caso de que los resultados concluyan que la molécula es segura, se podrá continuar el proceso de desarrollo del fármaco y se pasará a la fase siguiente.

El Parque Científico y la propia UB han revisado de forma exhaustiva toda la documentación relacionada con el proyecto para garantizar el cumplimiento estricto de la normativa en todo momento. Actualmente, no se conoce ningún método alternativo al uso de estos animales que pueda sustituir la metodología de este tipo de investigación. Tal y como ha afirmado la Confederación de Sociedades Científicas de España, el empleo de los animales es una práctica necesaria para avanzar en el estudio de tratamientos, técnicas quirúrgicas o vacunas, entre otros.

Vivotecnia ha acreditado que está autorizada por la Dirección General del Medio Ambiente de la Comunidad de Madrid para utilizar perros en investigación, y por la Dirección General de Agricultura, Ganadería y Alimentación de la Comunidad de Madrid para ejecutar proyectos de los llamados «Estudios de farmacocinética y toxicidad no clínica en perro proyecto tipo I», que corresponden al servicio contratado.

 

 

 

 
 
Institucional
02/02/2022

El Parque Científico de Barcelona acoge a una empresa que lidera un proyecto del programa Retos Investigación, del Ministerio de Ciencia e Innovación, que tiene por objetivo desarrollar un fármaco antifibrótico para tratar la fibrosis hepática y la mielofibrosis. Se trata de enfermedades que cada vez tienen mayor incidencia —en Europa, la fibrosis hepática afecta aproximadamente al 2,1 % de la población y la mielofibrosis, a entre 1 y 9 de cada 100.000 habitantes—, y para las que actualmente no existe disponible ningún tratamiento eficaz.

Según la normativa europea, antes de probar el tratamiento en humanos es obligatorio hacer el estudio de toxicidad en dos especies de mamíferos, y es imperativo que una de las dos no sea una especie roedora. Por tanto, es necesario realizar el tratamiento con algún otro tipo de animal —en este caso, perros Beagle— para saber si posteriormente podría probarse en humanos.

El Parque Científico no dispone de estabulario para realizar este tipo de experimentación; por eso sacó a concurso, en un escrupuloso proceso de licitación, esa parte del estudio. Vivotecnia, con sede en Madrid, fue la empresa adjudicataria.

El proyecto se desarrollará en la sede de Vivotecnia el próximo marzo. En una primera parte del estudio, que todavía está en fase preclínica, el fármaco se administrará a seis perros y ya se ha pedido a Vivotecnia que, una vez finalice el estudio, los dé en adopción. En este sentido, la UB, a través del Parque, colaborará con la empresa para buscarles un hogar.

En la segunda parte del estudio, tal y como marca el proyecto Retos, será necesario de forma imperativa un estudio de los tejidos de 32 perros mediante autopsia. Este estudio permitirá analizar la toxicología crónica de las moléculas y evaluar su seguridad, antes de entrar en fases clínicas con humanos. En caso de que los resultados concluyan que la molécula es segura, se podrá continuar el proceso de desarrollo del fármaco y se pasará a la fase siguiente.

El Parque Científico y la propia UB han revisado de forma exhaustiva toda la documentación relacionada con el proyecto para garantizar el cumplimiento estricto de la normativa en todo momento. Actualmente, no se conoce ningún método alternativo al uso de estos animales que pueda sustituir la metodología de este tipo de investigación. Tal y como ha afirmado la Confederación de Sociedades Científicas de España, el empleo de los animales es una práctica necesaria para avanzar en el estudio de tratamientos, técnicas quirúrgicas o vacunas, entre otros.

Vivotecnia ha acreditado que está autorizada por la Dirección General del Medio Ambiente de la Comunidad de Madrid para utilizar perros en investigación, y por la Dirección General de Agricultura, Ganadería y Alimentación de la Comunidad de Madrid para ejecutar proyectos de los llamados «Estudios de farmacocinética y toxicidad no clínica en perro proyecto tipo I», que corresponden al servicio contratado.