La Food and Drug Administration avalua els Serveis Cientificotècnics
La Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha avaluat positivament els Serveis Cientificotècnics (SCT-UB) com a laboratori de contracte per dur a terme assajos de medicaments fabricats per un dels clients dels Serveis. Una avaluació positiva per part de lʼFDA és un requisit imprescindible per a qualsevol laboratori que vulgui assajar productes farmacèutics que sʼhagin de comercialitzar als Estats Units, i permet als SCT oferir als seus usuaris un altre element de confiança sobre els elevats estàndards de qualitat dels assajos de productes farmacèutics duts a terme.
La Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha avaluat positivament els Serveis Cientificotècnics (SCT-UB) com a laboratori de contracte per dur a terme assajos de medicaments fabricats per un dels clients dels Serveis. Una avaluació positiva per part de lʼFDA és un requisit imprescindible per a qualsevol laboratori que vulgui assajar productes farmacèutics que sʼhagin de comercialitzar als Estats Units, i permet als SCT oferir als seus usuaris un altre element de confiança sobre els elevats estàndards de qualitat dels assajos de productes farmacèutics duts a terme.
Aquest reconeixement, notificat recentment, s’ha obtingut com a resultat de la inspecció que es va dur a terme als SCT els passats 12 i 13 de novembre de 2009. La inspecció tenia com a objectiu comprovar el grau d’acompliment del sistema de gestió de la qualitat dels SCT ―el qual està certificat segons la norma ISO 9001 des del 2005― en relació amb els requisits addicionals per garantir el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (Good Manufacturing Practices o GMP) establertes per l'FDA.